INDONESIA REANUDARÁ EL INTERCAMBIO DE MUESTRAS DE VIRUS DE LA GRIPE AVIAR H5N1 TRAS UNA REUNIÓN DE LA OMS EN YAKARTA

La Organización Mundial de la Salud (OMS) acoge con agrado la noticia de que Indonesia reanudará “inmediatamente” el intercambio de muestras de virus de la gripe aviar H5N1, según ha anunciado hoy en una conferencia de prensa conjunta la Ministra de Salud de Indonesia. Este compromiso del gobierno de Indonesia se ha alcanzado tras una reunión organizada por la OMS en Yakarta del 26 al 27 de marzo de 2007.

La Ministra de Salud de Indonesia, Siti Fadilah Supari, ha llamado la atención mundial para una situación que consideraba «injusta». Los países en desarrollo, como Indonesia, habían entregado a los Centros Colaboradores de la OMS muestras de virus H5N1 cuyo análisis ha proporcionado datos que son utilizados por empresas privadas en la producción de vacunas de las que probablemente esos países no podrían disponer.

Por otra parte, el hecho de no compartir esas muestras con los Centros Colaboradores de la OMS suponía una amenaza a la seguridad mundial en materia de salud pública y un obstáculo a la evaluación continua del riesgo de gripe pandémica llevada a cabo por dichos centros.

Los Centros Colaboradores de la OMS realizan una serie de actividades fundamentales de salud pública relacionadas con la gripe aviar, tales como:

• investigar si el virus ha adquirido genes de virus humanos o ha sufrido otras modificaciones importantes;
• identificar potenciales cepas vacunales;
• determinar si el virus sigue siendo sensible a los antivíricos recomendados;
• seguir la evolución del virus y su propagación geográfica, y
• actualizar las pruebas diagnósticas, puesto que el virus H5N1, al igual que los demás virus de la gripe, muta constantemente.

La OMS ha acogido con agrado la atención que la ministra ha prestado a este problema y su preocupación por las necesidades de los países en desarrollo. Con el fin de solucionar el problema y mantener el intercambio de muestras necesario para la evaluación del riesgo, la OMS organizó una «Reunión técnica de alto nivel sobre prácticas responsables de intercambio de virus de la gripe aviar y sus beneficios», celebrada en Yakarta del 26 al 27 de marzo.

Entre los expertos asistentes a la reunión hubo representantes de aproximadamente 20 países que han sufrido brotes de infección por virus H5N1 en los animales o en el ser humano, científicos de alto nivel, entre ellos los directores de los Centros Colaboradores, y potenciales entidades de financiación, como el Banco Asiático de Desarrollo o la Fundación Bill y Melinda Gates.

«Hemos alcanzado un equilibrio entre la necesidad de seguir intercambiando virus de la gripe para poder evaluar el riesgo y desarrollar una vacuna, y la necesidad de velar por que los países en desarrollo se beneficien de ese intercambio sin comprometer la seguridad mundial en materia de salud pública», ha dicho el Dr. David Heymann, Subdirector General de la OMS para Enfermedades Transmisibles.

Una vez finalizada la reunión, la Ministra de Salud de Indonesia examinó las recomendaciones y concluyó que se reanudaría la entrega a la OMS de los virus aislados en su país. Entre las conclusiones de la reunión técnica destacan las siguientes:

• Los Centros Colaboradores seguirán utilizando muestras de virus H5N1 para evaluar el riesgo.
• Los Centros seguirán transformándolos en virus de siembra aptos para la producción de vacunas.
• Este proceso quedará documentado en una revisión del mandato de los Centros Colaboradores.

En dicho mandato se definirán también otros usos consensuados de los virus, y en particular se normalizarán los procedimientos de entrega de los virus de siembra a los fabricantes de vacunas (práctica que se viene realizando durante 50 años) de una forma que todavía está por determinar.

En la reunión se respaldaron las actividades de la OMS para incrementar el acceso seguro y eficaz a la vacuna contra la gripe pandémica, y en particular las medidas para movilizar el apoyo financiero necesario para crear una reserva de vacunas y elaborar directrices sobre su distribución adecuada y equitativa a los países en caso de pandemia.

Asimismo, se manifestó un claro apoyo a las actividades de la OMS destinadas a fortalecer la capacidad nacional de laboratorio, así como a la designación de laboratorios nacionales de referencia para virus H5 con el fin de reforzar las actividades de vigilancia mundial de la gripe.

Por último, se respaldaron las medidas adoptadas por la OMS para establecer relaciones entre los fabricantes de vacunas de los países desarrollados y en desarrollo, a fin de acelerar la transferencia de tecnología relacionada con la fabricación de vacunas antigripales.

Transcripción parcial y editada de las declaraciones del Dr. Heymann en la conferencia de prensa celebrada hoy en Yakarta, en la que la Ministra de Salud de Indonesia ha anunciado la reanudación del intercambio de virus.

Dr. Heymann: Los pormenores se desarrollarán en un mandato que describirá exactamente qué pueden hacer los Centros Colaboradores con los virus que reciben a través del sistema de vigilancia. Será un documento estándar elaborado por la OMS, contando, por supuesto, con las aportaciones de los Estados Miembros. Creemos que ese documento le permitirá a la OMS recibir los virus, caracterizarlos y desarrollar nuevas pruebas diagnósticas no comerciales, además de preparar las cepas de siembra para las vacunas. Esas cepas se compartirán con empresas farmacéuticas productoras de vacunas, y ese mecanismo quedará definido en el mandato de los Centros Colaboradores de la OMS.

¿Cómo pondrán los fabricantes las vacunas a disposición de los países?

Dr. Heymann: Eso lo tendrán que negociar los países. La OMS no participa en negociaciones económicas, ni para la venta de virus ni para la compra de vacunas. Los países negociarán bilateralmente con los fabricantes. Nosotros prestaremos apoyo si los países lo piden, pero no será lo habitual.

Más declaraciones del Dr. Heymann:

Las prácticas óptimas de la OMS acerca del intercambio de virus se formularon con respecto a las vacunas contra la gripe estacional, para las cuales solo hay mercado en los países desarrollados y un pequeño número de países en desarrollo. Las vacunas contra el virus H5N1 son un tema completamente distinto. Modificaremos nuestras prácticas óptimas para garantizar que son transparentes para los países en desarrollo que están suministrando muestras y que han exigido compartir los beneficios resultantes de la investigación de esos virus. La OMS redefinirá el mandato de los Centros Colaboradores para garantizar que así sea. Además, la Directora General de la OMS se ha comprometido a colaborar con los ejecutivos de las empresas farmacéuticas y los donantes para crear una reserva de vacunas que los países en desarrollo podrían utilizar en caso de necesidad, aunque es un proyecto que todavía se encuentra en las fases iniciales del estudio de viabilidad.

Otra tarea importante de la OMS consiste en garantizar la seguridad mundial en caso de pandemia.

Creo que Indonesia ha planteado un problema muy importante, que contribuirá a ampliar el diálogo y el acceso a la vacuna. Estamos muy agradecidos a la Sra. Ministra y a los otros 18 países en desarrollo que se encuentran aquí en Yakarta, la mayoría de los cuales aportan virus, por haber abierto este camino. Nuestra relación con el Ministerio de Salud ha sido positiva a lo largo de estos cuatro meses, desde que en noviembre del año pasado comenzaron los debates sobre el intercambio de virus.

Ahora redactaremos el documento sobre prácticas óptimas de intercambio de virus, que será llevado a la Asamblea de la Salud y sometido a debate con todos los Estados Miembros.

Los países que así lo deseen están en su pleno derecho de negociar el suministro de vacunas con las empresas. Los países industrializados lo hacen regularmente y, obviamente, los países en desarrollo también pueden hacerlo.

La Sra. Ministra ha indicado que Indonesia reanudará inmediatamente el intercambio de virus con la OMS. Estamos preparados para recibirlos en cualquier momento y les daremos el tratamiento que se ha acordado hasta que se haya definido el nuevo mandato. Eso significa que desarrollaremos virus de siembra para las vacunas y que los compartiremos con los fabricantes después de haber consultado al Ministerio de Salud.

La OMS vela por la seguridad mundial en materia de salud pública. Las cepas de virus aisladas en Indonesia pueden llegar a ser muy importantes en el futuro. En tal caso colaboraremos con el Gobierno de Indonesia para incorporar esos virus de siembra a la producción de vacunas de forma transparente, puesto que nuestra función es velar por que la salud pública mundial no se vea en peligro. Y eso haremos.

Todos los demás delegados presentes en la reunión han acordado seguir intercambiando muestras de virus, como han venido haciendo en el pasado