Primer ensayo clínico en España sobre el Coronavirus
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado recientemente el ensayo clínico en España de la vacuna contra la Covid-19 de la compañía Janssen. Se trata del primer ensayo autorizado de este tipo en nuestro país y de un trabajo que está previsto que incluya un total de 550 voluntarios sanos, de los que 190 serán reclutados aquí, repartidos entre tres centros hospitalarios.
Estos ensayos clínicos forman parte de los requerimientos que deben llevar a cabo todas las candidatas de vacuna en investigación para demostrar su calidad, seguridad y eficacia. La investigación se realizará en adultos e incluye dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más.
Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S trabaja sobre una tecnología sólidamente documentada y está basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del Coronavirus conocida como proteína S. Tras la autorización del ensayo por la AEMPS los investigadores iniciarán el reclutamiento de voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión en los diferentes centros incluidos en el protocolo.
El Ministerio de Sanidad ha informado que mantiene contacto con diferentes compañías que han propuesto la inclusión de centros españoles en sus ensayos clínicos para contribuir al esfuerzo global en la procura de la vacuna contra la Covid-19. El trabajo riguroso sobre las condiciones de investigación que garanticen la seguridad de los participantes y la generación de evidencia científica sólida permiten que España acoja estos ensayos con garantías para la población y los promotores de investigación.
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