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TRATAMIENTOS PARA ENFERMEDADES RARAS, DIABETES Y TRASPLANTES SE INVESTIGARÁN MÁS GRACIAS A LOS 20 MILLONES DE EUROS DESTINADOS POR EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

Autor:  Ministerio de Sanidad y Consumo Fecha: 14/11/2007

Se trata de los resultados del programa de ayudas para el fomento de la investigación independiente de la industria farmacéutica, convocado en febrero por el Ministerio de Sanidad y Consumo, a través del Instituto de Salud Carlos III en colaboración con la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

A estas ayudas, las primeras de estas características en España, se han presentado 549 solicitudes de financiación de proyectos de investigación de elevado interés y calidad metodológica. Tras la selección por parte de una Comisión de expertos, el resultado es que el Ministerio repartirá los 20 millones de euros entre 188 de los solicitantes que corresponden a 98 propuestas de investigación.

La diferencia de cifras reside en que algunas de las solicitudes se hicieron sobre el mismo proyecto de investigación, por tratarse de ensayos multicéntricos, es decir, que implicaban a distintos grupos de trabajo.

En esta convocatoria, el Ministerio ha marcado como prioridades para el fomento de la investigación independiente de la industria farmacéutica, los siguientes ámbitos:

  • Medicamentos huérfanos.
  • Medicamentos de alto interés sanitario sin interés comercial.
  • Investigación clínica y estudios comparativos dirigidos a reducir las resistencias a los antibióticos.
  • Investigación clínica de medicamentos para poblaciones especiales, en particular en población pediátrica.
  • Investigación clínica, estudios fármaco-epidemiológicos y de seguridad clínica de medicamentos autorizados en condiciones reales de uso.
  • Investigación clínica y estudios comparativos de medicamentos y estrategias terapéuticas de elevado impacto en la salud pública y en el Sistema Nacional de Salud, dirigidos a la mejora de la eficiencia de la práctica clínica.

Los proyectos que se han presentado son individuales, multicéntricos o proyectos coordinados, y su duración puede prolongarse uno, dos o tres años. Los estudios se desarrollarán en centros de salud u hospitales de Andalucía, Aragón, Asturias, Baleares, Canarias, Cantabria, Castilla-La Mancha, Castilla y León, Cataluña, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia, Navarra, País Vasco y Comunidad Valenciana

PEGADOS A LA REALIDAD DE LOS PACIENTES

De los 98 propuestas de investigación elaboradas por 188 solicitantes que recibirán la financiación del Ministerio de Sanidad y Consumo, el que va a obtener una mayor aportación económica (2,36 millones de euros) es el presentado por la Fundación Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón (Madrid) centrado en el estudio de sildenafilo en la mejora de los resultados tras una corrección valvular cardíaca. Este proyecto involucra a seis grandes hospitales españoles y a 257 pacientes.

Otro de los que recibirá una de las mayores aportaciones de la convocatoria (720.555 euros) es el presentado por la Fundación Investigación Biomédica Hospital 12 de Octubre (Madrid) sobre la eficacia y seguridad de losartan frente a atenolol en la prevención de la dilatación progresiva de la aorta en la población de pacientes con síndrome de Marfan. En este estudio participarán las dos unidades multidisciplinares de Marfan de España.

Ésta es una enfermedad hereditaria de las llamadas rara. Las enfermedades raras son aquellas con peligro de muerte o de invalidez crónica que tienen una frecuencia (prevalencia) baja, menor de 5 casos por cada 10.000 habitantes, según la definición de la Unión Europea. El síndrome de Marfan afecta al tejido conjuntivo que produce afectación multisistémica, sobre todo al esqueleto, los pulmones, los ojos, el corazón y los vasos sanguíneos.

Otro de los proyectos más dotados en este apartado (322.610 euros) es el de la Fundación de Investigación Valle de Hebrón (Cataluña) sobre seguridad y eficacia de losartan en la reducción del estrés oxidativo y la disminución de la tensión arterial en pacientes con síndrome de Williams.

Se trata de una enfermedad hereditaria rara del desarrollo, caracterizada por rasgos faciales típicos que conforman la cara de gnomo o duendecillo, retraso mental leve a moderado, hipercalcemia (aumento anormal de calcio en sangre) y estenosis (estrechez patológica de un conducto) aórtica supravalvular. Se estima una frecuencia de 1/20.000 nacidos vivos.

La investigación que va a financiar el Ministerio está auspiciada por la Asociación Española de Síndrome de Williams. Otras asociaciones de pacientes como la de esclerosis tuberosa o enfermedad de Gaucher han participado en la convocatoria y han obtenido financiación (ver anexo).

Fuera del ámbito de las enfermedades raras, el Hospital Valle de Hebrón (Cataluña) ha propuesto estudiar la eficacia de la cafeína en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con dependencia a la cocaína con un ensayo clínico doble ciego, controlado con placebo.

Otra de las propuestas estudiará el efecto de la rapamicina en el crecimiento de niños trasplantados de riñón. Lo hará el Hospital Central de Asturias.

…Y DE LA ATENCIÓN PRIMARIA…

Pero no todos los proyectos se centrarán en las enfermedades raras ni serán desarrollados en hospitales, la atención primaria también es protagonista de esta convocatoria. Entre las propuestas, destaca un estudio de efectividad del tratamiento en pacientes hipertensos y diabéticos solicitado desde el centro de Atención Primaria de Santa Coloma de Gramanet y en el que participarán un número muy importante de centros de salud de Catalunya.

Asimismo, la Fundación Hospital Reina Sofía-Cajasur de Córdoba analizará la utilidad del hierro intravenoso en ancianos con fractura de cadera y la Gerencia de Atención Primaria de Albacete estudiará la prevención de fracturas de ancianos con administración de calcio y vitamina D.

Volviendo al primer nivel asistencial, el Distrito Sanitario de Málaga estudiará cómo mejorar el cumplimiento terapéutico de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC ), y en 15 centros de salud del Distrito Sanitario Sevilla Sur un grupo de investigación de enfermería analizará los métodos de curación para las úlceras vasculares venosas.

... Y A LA REALIDAD DE LOS PROFESIONALES

Entre los proyectos, hay propuestas de entidades que representan a los profesionales. Por ejemplo, la Sociedad Española de Oncología Pediátrica ha planteado la participación en un estudio europeo sobre el tratamiento del neuroblastoma en niños, solicitado desde el Hospital La Fe de Valencia.

Entre los proyectos con más aportación económica (405.955 euros) se enmarca el ensayo clínico que desarrollará la Fundación Puigvert (Cataluña) para evaluar la eficacia y seguridad de la rapamicina en los angiomiolipomas en pacientes con esclerosis tuberosa. En este proyecto también participa la Asociación de pacientes con esclerosis tuberosa.

La Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas participa en un trabajo sobre la seguridad hepática del tratamiento antirretrovírico de primera línea en pacientes con VIH y VHC que ha sido solicitado desde la Fundación Valme (Sevilla) para ser realizado en varios hospitales andaluces.

En esta línea, la Sociedad Española de Farmacología Clínica está involucrada en el estudio de utilización de antifúngicos sistémicos en los hospitales españoles, que desarrollará el Puerta de Hierro (Madrid).

El año que viene ya hay previstos 17 millones para seguir impulsando la investigación no comercial con medicamentos en España.

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